¿Qué es el Uso Compasivo?

January 29

En la comunidad médica, cuando un medicamento que aún no ha sido aprobado para su uso se le da a un paciente con enfermedad terminal que no tiene otras alternativas de tratamiento, esto se conoce como uso compasivo. La idea detrás de uso compasivo es que el paciente puede morir antes de la aprobación del medicamento, y si tiene la oportunidad de salvar la vida del paciente, es mayor que los riesgos potenciales. Muchas naciones tienen programas de uso compasivo, lo que refleja el deseo de los pacientes con enfermedades como el cáncer y el SIDA para acceder a medicamentos que podrían tratar sus condiciones.

Hay varias maneras diferentes en las que el uso compasivo se puede organizar. Como regla general, el uso compasivo se permite en las últimas etapas de las pruebas de drogas, después de las pruebas básicas se han utilizado para confirmar que el fármaco no es mortal o completamente inútil. Esto no significa que el medicamento es inofensivo, sin embargo, ya que puede haber efectos secundarios graves que aún no se han descubierto en el proceso de prueba, y el nivel de dosificación de la droga es también generalmente no se conoce, ya que todavía está en la prueba fase.

Algunas naciones tienen lo que se conoce como un programa de acceso expandido (EAP) o tratamiento de investigación a las nuevas drogas (IND tratamiento). Las compañías farmacéuticas pueden inscribirse en estos programas, de manera que los pacientes que no están permitidos en los ensayos clínicos pueden tener acceso a la medicación de la compañía. En un programa de EAP o IND tratamiento, los doctores aplican en nombre de sus pacientes, y si los pacientes cumplen los requisitos, se les permitirá el acceso a los medicamentos. Algunas naciones requieren las compañías farmacéuticas para proporcionar tratamientos de forma gratuita oa bajo costo en los programas / IND EAP.

En otros casos, una compañía farmacéutica puede indicar que está dispuesto a dar a los pacientes el acceso a sus medicamentos en virtud de un programa de uso compasivo, pero no tiene un Programa de Acceso Expandido formalmente organizada. En estos casos, los médicos se aplican a la agencia reguladora que es responsable de la aprobación de la droga para la venta, y el caso de la paciente es revisado por un funcionario que decide si concede o no una solicitud de uso compasivo. El proceso de cambio de tendencia en estos casos puede ser inferior a 24 horas en el caso de las solicitudes urgentes.

A veces, un médico le recomienda una aplicación de uso compasivo a un paciente, lo que sugiere que un nuevo medicamento podría ser útil. En otros casos, los pacientes se acercan a sus médicos para discutir el uso compasivo después de enterarse de una nueva liberación del fármaco. Si el paciente y el médico están de acuerdo, el médico es responsable de presentar la solicitud y la distribución de la medicación. Si los medicamentos no son gratuitas, los pacientes deben ser conscientes de que las compañías de seguros no suelen cubrir el uso compasivo.

El uso compasivo es sin duda una opción a considerar para las personas que han agotado todas las otras opciones de tratamiento. Sin embargo, los pacientes deben ser conscientes de que puede ser muy peligroso, y las compañías farmacéuticas suelen insistir en una renuncia de responsabilidad antes de proporcionar medicamentos para uso compasivo, dejando claro que los pacientes toman la medicación por su cuenta y riesgo. El uso compasivo se debe discutir con un médico y con sus seres queridos antes de tomar cualquier decisión.

  • El uso compasivo se puede producir cuando un enfermo terminal no tiene otra alternativa de tratamiento.