¿Qué es un Sistema de Gestión de Datos Clínicos?

July 22

Los ensayos clínicos para probar los medicamentos y otros tratamientos generan una gran cantidad de datos que debe ser administrado y verificó la exactitud. Un sistema de gestión de datos clínicos es una herramienta experimentadores utilizan para realizar un seguimiento de todos estos datos. Estos sistemas pueden ser de papel o en formato electrónico, y algunas veces son administrados por una empresa externa. Sistemas de gestión de datos clínicos suelen incluir una manera de mantener un registro de todos los sujetos en un ensayo clínico, una manera de reportar eventos adversos, un calendario, y una manera de ver los resultados de las pruebas de laboratorio.

Los ensayos clínicos son controlados experimentos para probar la eficacia de un tratamiento para una enfermedad. Un ensayo clínico general funciona por tener dos grupos - un grupo que toma el tratamiento y un grupo que no lo hace. Los datos de estos dos grupos se compararon para ver si el grupo que tomó el tratamiento mejoró más que el grupo control. Con el fin de encontrar los resultados, todos los datos de ambos grupos deben ser registrados y controlados por errores cuidadosamente. El sistema de gestión de datos clínicos se encarga de esta tarea.

Los investigadores en un ensayo clínico completar reportes de caso, documentos que registran la información de cada sujeto en el ensayo. Estos informes de casos se envían electrónicamente o en papel a un administrador de datos, que los introduce en el sistema. A menudo, dos personas distintas entrarán en el mismo conjunto de datos, y el sistema compara las dos entradas. Esto ayuda a reducir los errores en la introducción de los datos. Los datos registrados se comprueba para errores lógicos; por ejemplo, si la edad de alguien se registra como 240 años, es probablemente un error.

Una función muy importante de los ensayos clínicos es probar las reacciones adversas al tratamiento experimental. Un sistema de gestión de datos clínicos por lo general tiene un módulo incorporado para informar sobre eventos adversos. Esto ayuda a los investigadores hacer un seguimiento de la frecuencia de los sujetos en la experiencia de ensayos un efecto secundario en particular.

Un sistema de gestión de datos clínicos también realiza un seguimiento de todos los sujetos del ensayo clínico. Algunos programas electrónicos incluso dejar que los sujetos entran en su propia información. Estos sistemas también son útiles en mantener la información confidencial.

Otra característica útil que los sistemas de gestión de muchos datos clínicos tienen es un calendario que realiza un seguimiento de la programación experimental. Por ejemplo, un sujeto puede tener que tomar un determinado medicamento cada tercer día, y ver a un investigador una vez a la semana para ser evaluado. El sistema de gestión de datos clínicos ayuda a los sujetos y los investigadores seguir con el horario.

  • Los ensayos clínicos para probar los medicamentos y otros tratamientos generan una gran cantidad de datos que debe ser administrado y verificó la exactitud.
  • Los ensayos clínicos suelen utilizar los formularios de informe de casos electrónicos archivados en una tableta, que reducen el riesgo de error.
  • La precisión de los resultados registrados es especialmente importante en los ensayos clínicos.