¿Qué es una Junta de Revisión Institucional?

June 8

Una junta de revisión institucional (IRB) es un grupo de individuos que supervisan la investigación con sujetos humanos. IRB se pueden ver en las instituciones educativas que llevan a cabo la investigación con seres humanos, junto con las empresas farmacéuticas, hospitales y otras organizaciones que utilizan los seres humanos en sus investigaciones. El propósito de una junta de revisión institucional es evaluar todos los estudios propuestos con los seres humanos para confirmar que cumplen con las normas éticas, de supervisar la investigación en curso, y para auditar periódicamente los investigadores, asegurando que toda la investigación llevada a cabo en la institución es legal y ético.

Los estudios con sujetos humanos pueden ir de entrevistas con personas que podrían llevarse a cabo por un estudiante graduado de la sociología a la prueba de nuevos dispositivos médicos en personas con condiciones particulares. En todos los casos, antes de que las personas se les permite trabajar con los seres humanos, tienen que presentar una propuesta a la junta de revisión institucional. La propuesta describe la naturaleza de la obra, explica por qué es necesario el uso de sujetos humanos, y demuestra que el investigador ha considerado los riesgos para los sujetos y ha tomado medidas para mitigarlos.

Los miembros del panel de revisión de la información y hacer preguntas acerca de la investigación si se sienten que las cosas deben ser aclaradas. El investigador sostiene también los formularios de consentimiento informado que serán utilizados por los sujetos para su revisión. La junta de revisión institucional tiene el poder de negar el estudio en conjunto o para solicitar cambios en la metodología de estudio con el fin de abordar las preocupaciones. Los miembros del Comité también pueden pedir revisiones de los formularios de consentimiento informado si estas formas no aparecen completa o pueden confundir a los sujetos.

Una vez que el estudio ha sido aprobado por la junta de revisión institucional, el investigador puede avanzar en temas de contratación y la realización del estudio. En cualquier etapa, los miembros del comité pueden solicitar la revisión de los materiales de investigación. En estas revisiones se pueden utilizar para confirmar que el investigador está llevando a cabo el estudio como se describe en el proceso de solicitud y de identificar los riesgos o preocupaciones. Si el estudio parece estar poniendo en peligro los sujetos, el IRB puede suspender o cancelar hasta que el problema se puede resolver.

Juntas de revisión institucional también revisan los estudios terminados, los registros de auditoría, y se reúnen con los participantes del estudio y diseñadores de manera regular. Los miembros del comité de seguimiento de todos los estudios en curso, así como los estudios realizados, y sus resultados. Cuando los estudios van mal, los miembros del consejo trabajan juntos para averiguar qué pasó y por qué, a fin de desarrollar planes para la prevención de problemas similares en el futuro.

  • Juntas de revisión institucional se reúnen con los participantes en el estudio y diseñadores de estudio sobre una base regular.